الإعلان عن أول علاج لمرض البهاق
بقلم : د. أيمن العاني
البهاق مرض مناعي ذاتي مزمن يتميز بزوال تصبغ الجلد الذي ينتج عن فقدان الخلايا المنتجة للصبغة المعروفة باسم الخلايا الصباغية. ويصاب بهذا المرض في أنحاء العالم 2-3 ملايين شخص سنويًا، وأنواع البهاق ثلاثة: البهاق غير القطعي ويمثل غالبية المرضى (حوالي 85٪) والبهاق القطعي والبهاق الشامل. ويمكن أن يحدث البهاق في أي عمر، على الرغم من أن العديد من مرضى البهاق يعانون من الأعراض الأولية قبل سن الخامسة.
في الأسبوع الماضي؛ أعلنت مؤسسة إنسايت Corporation Incyte عن المنتج الأول والوحيد المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج البهاق غير القطعي الذي يرتبط بشكل وثيق مع ظروف المناعة الذاتية؛ التي وافقت على كريم أوبزيلورا بنسبة 1.5٪ Opzelura (ruxolitinib) للعلاج الموضعي للبهاق غير القطعي في المرضى البالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق. وبهذه الموافقة أصبح لدى المرضى الذين يعانون من احتياجات طبية عالية لم تكن لديهم في السابق علاج معتمد. وهذا يعد إنجازًا طبيًا تاريخيًا.
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من البهاق غير المقطعي، تمت الموافقة على أوبزيلورا للاستخدام الموضعي المستمر مرتين يوميًا للمناطق المصابة بنسبة تصل إلى 10٪ من مساحة سطح الجسم. قد تتطلب الاستجابة المرضية للمريض العلاج لأكثر من 24 أسبوعًا.
واستندت موافقة إدارة الغذاء والدواء إلى بيانات من برنامج التجارب السريرية المحوري لتقييم سلامة وفعالية أوبزيلورا في أكثر من 600 شخص يعانون من البهاق غير القطعي، بعمر 12 وما فوق. في الدراسات، أدى العلاج باستخدام أوبزيلورا إلى تحسينات كبيرة تتمثل في إعادة تصبغ الوجه والجسم بالكامل في الأسبوع 24 (التحليل الأساسي)، وأظهرت النتائج أن ما يقرب من 30٪ من المرضى الذين عولجوا حققوا تحسنًا بنسبة تراوحت ما بين 75٪ – 90٪.
وتم عرض بيانات الدراسة في سمنار تقديمي شفهي في جلسة الملخصات الأخيرة في الاجتماع السنوي للأكاديمية الأمريكية للأمراض الجلدية (AAD) لعام 2022.
وقال ديفيد روزمارين، نائب رئيس قسم الأبحاث والتعليم، قسم الأمراض الجلدية في مركز تافتس الطبي: البهاق مرض مناعي لا يمكن التنبؤ به، مما يجعل علاجه صعبًا بشكل خاص. لم تكن هناك علاجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء متاحة حتى الآن، وبالتالي فإن الموافقة على أوبزيلورا تمثل علامة بارزة. أرحب بالعلاج الطبي الذي يساعد المرضى الذين يعانون من البهاق غير القطعي.
في أيلول/سبتمبر 2021، كانت الموافقة قد تمت على أوبزيلورا من قبل إدارة الأغذية والعقاقير للعلاج الموضعي قصير المدى وغير المستمر من التهاب الجلد الخفيف إلى المتوسط في المرضى الذين لا يعانون من نقص المناعة الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكثر والذين لا يتم التحكم في مرضهم بشكل كافٍ باستخدام الموضعي. العلاجات بوصفة طبية، أو عندما لا ينصح بهذه العلاجات.
